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特大喜讯:FN通过印度药监局药品注册评审
2018年6月13日,FN印度合作伙伴Mannish Goel传来好消息,FN医药产品通过印度药监局(CDSCO)药品注册评审,药品注册证于近期发放。

2015年9月印度伙伴Mannish GoelFN首次相识世界制药原料中国展CPHI,第次来公司考察。


2016年6月印度公司董事长Mannish Goel来沪,双方经过两个多小时洽谈,就合作细节达成意向,FN进军印度市场作好铺垫,也FN开拓其他国际市场奠定了坚实基础。



2017年6月印度印度公司董事长Mannish Goel专门来沪送上印度药监局(CDSCO)关于召开FN评审会的邀请函。两年半的努力,FN在印度的初步绽放



2017年12月12日—20日,FN集团王斌董事长携上海公司杨敏祺总经理FN技术总监张世阳应邀赴印度新德里参加印度药监局CDSCO关于FN的注册评审会,印度生物医药行业展开考察访问。王斌董事长一行和印度PRG Pharma Pvt.LTD公司董事长Mannish Goel共拜访印度药监局CDSCO首席评审官Dr.G N Singh了FN注册资料。Dr.G N Singh在印度药监局CDSCO网公布的评审委员会委员中位列首席,是最高评审官,这是CDSCO专门为FN召开的评审会。Dr.G N Singh主持此次会议,紧紧围绕品质控制未来前景等方面进行评审,予了FN充分的肯定,最终Dr.G N Singh代表CDSCO表示接受FN新药注册的全部资料,并表示将以最快的速度推进审批事宜,这是中国第一款在印度药监局申请注册的原生物新药。


2018年3月15日,FN医药产品成功通过中国海关审核,走出国门,走向印度,标志着FN离国际化更近一步。
印度的一小步,FN的一大步。FN的每次绽放都离不开一个不离不弃、不惧困难、团结奋进的团队。经过3年不懈的坚持、努力、奋进,FN医药产品在印度作为生物药即将大展拳脚。


Time:2018-06-14 15:11:48  编辑:伊皓生物
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